Czym są tak zwane leki sieroce i w jaki sposób można je otrzymać w Polsce?

Intensywny rozwój nowoczesnych technologii oraz odkrycia naukowe w ostatnich kilkudziesięciu latach sprawiły, że obecnie bez trudu można znaleźć leki na większość chorób i dolegliwości. Niestety, nie wszystkie preparaty medyczne są łatwo dostępne dla każdego. Tak jest w przypadku leków sierocych. Czym są te preparaty medyczne i na czym polega problem z ich osiągalnością? Odpowiadamy w artykule. 

Czym są leki sieroce?

Mianem leków sierocych nazywa się grupę farmaceutyków stosowanych do leczenia bardzo rzadkich chorób. Ze względu na niewielką opłacalność, na tego typu preparatach medycznych nie stosuje się standardowych badań w takim zakresie, jak w przypadku bardziej popularnych wyrobów. Nie oznacza to bynajmniej, że leki sieroce nie są w ogóle produkowane. Pacjenci dotknięci rzadkimi chorobami nadal mają szansę na podjęcie leczenia za pomocą wspomnianych środków medycznych. Jednak dostęp do nich jest znacznie bardziej utrudniony i zwykle także – są o wiele droższe w porównaniu do innych leków. 

Aspekty prawne

Faktem jest, że ze względu na kwestie ekonomiczne, osoby chorujące na rzadkie przypadłości mają znacznie bardziej ograniczone prawa w porównaniu do innych pacjentów. Dlatego, aby nie odsuwać tych osób od postępu w medycynie i zapewnić im równe szanse, w 1999 r. w Europie przyjęto odpowiednie rozporządzenia dotyczące sierocych produktów leczniczych. Na mocy tych i późniejszych dokumentów ustalono warunki i kryteria aplikacyjne do desygnacji leków sierocych. Dodatkowo, zdefiniowano również takie pojęcia, jak “wyższość kliniczna” czy “podobny produkt leczniczy”.

Import docelowy w hurtowniach farmaceutycznych 

Pomimo zmian w prawie, leki sieroce często nie są dostępne w Polsce, a niekiedy nawet na terenie Unii Europejskiej. Aby wprowadzić dany lek można skorzystać z usług firm, takich jak np. hurtownia farmaceutyczna Trade-Pharm. Przedsiębiorstwo zajmuje się importem docelowym i interwencyjnym. Sprowadza z zagranicy produkty lecznicze i środki spożywcze, które nie posiadają pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Polsce, a są konieczne do ratowania zdrowia i życia ludzi.